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質量管理體系

中生北控生物科技股份有限公司（簡稱“中生公司”）經過近三十年的發(fā)展，建立了完善的質量管理體系，獲得了一系列質量管理體系認證證書。2002年，公司嚴格按照GMP標準在昌平高科技產業(yè)開發(fā)區(qū)建設成10萬級潔凈廠房，配備了國內一流的自動化生產設備和純化水處理設備；配有國際領先的日立、奧林巴斯、雅培等品牌全自動生化分析儀，確保產品質量的準確可靠。加強質量管理，追求完美品質是中生人不變的信念。我們始終秉承“優(yōu)質、高效、創(chuàng)試劑精品，準確、穩(wěn)定、測生命機能”這一質量方針，堅持在科技創(chuàng)新中發(fā)展，在追求完美中穩(wěn)步前進，不斷提升產品質量。
 
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2002年1月公司通過ISO 9001：2000認證，2004年7月通過YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》認證。2007年8月，公司獲得德國TüV萊茵公告機構頒發(fā)的EN ISO 13485：2003和EN ISO 9001：2000質量體系證書。2012年8月，公司再次獲得德國南德集團頒發(fā)的EN ISO 13485：2003/AC:2009、ISO 13485：2003醫(yī)療器械-質量管理體系-用于法規(guī)的要求的體系證書以及ISO 9001：2008質量體系證書。2013年5月獲得德國南德集團頒發(fā)的ISO 13485:2003 and ISO 9001:2008 under CMDCAS質量體系證書。2015年8月獲得德國南德集團頒發(fā)的ISO 13485:2003 and ISO 9001:2008 under CMDCAS質量體系證書。